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質問 |
答え |
ICH international conference on harmonization 学び始める
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Międzynarodowa konferencja ds. harmonizacji
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ema european medicines agency 学び始める
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ema europejska agencja leków
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investigational medical product 学び始める
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contract research organization (CRO) 学び始める
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organizacja prowadząca badania kliniczne na zlecenie
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clinical research associate CRA 学び始める
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uczestnik badania klinicznego
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Standard operating procedure 学び始める
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Standardowa procedura operacyjna
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ciezkie zdarzenie niepożądane
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karta obserwacji klinicznej (CRF)
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inclusion/exlusion criteria 学び始める
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kryteria włączenia / wyłączenia
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dokumentacja badania, wszystkie dokumenty sponsors
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investigator site file ISF 学び始める
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dane na temat produktu badanego
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poprawka/zmiany w protokole
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clinical trial agreements 学び始める
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umowy o przeprowadzenie badania
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karta obserwscji klinicznej pacjenta
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monitoring visit reports MVR 学び始める
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standard operating procedure 学び始める
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standardowa procedura operacyjna
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informed consent form ICF 学び始める
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